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[重磅新闻] 国家卫计委发布感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南和个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范
时间:2017-12-06 15:27:42

      2017年12月1号,国家卫生计生委办公厅发布了《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》和《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》的通知,目的是进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测,以及微阵列基因芯片技术的规范化水平。
1. 《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》
    微阵列基因芯片是基于DNA分子杂交技术原理研制,通过探针结合碱基互补序列的单链核酸,从而确定其相应序列来识别基因或其产物。能够同时快速检测多个基因及其多个位点,在多态性分析、突变分析、基因表达谱测定及杂交测序等多领域具有广泛应用价值。
      临床诊断技术使用的微阵列基因芯片,可快速鉴定病原体、检测遗传突变及基因表达,更早更方便的检测肿瘤基因标志,检测药物反应和代谢相关基因多态性来指导临床个体化治疗。
规范主旨:对个体化医学检测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列以及基因表达进行一般性技术指导,不包括行政审批要求。
    适用范围:医疗机构开展微阵列基因芯片个体化医学检测服务。(检测服务需遵循国家卫生主管部门或各专业协会发布的疾病诊疗指南或国家卫生计生委医政医管局个体化医学检测技术专家委员会发布的个体化医学检测指南。
      主要内容:介绍了个体化医学检测微阵列基因芯片技术的样本处理,检测步骤、结果报告和相关注意事项等内容。
      起草单位:全国生物芯片标准化技术委员会、清华大学医学院、生物芯片北京国家工程研究中心、北京博奥医学检验所。
      起草人:项光新、李元源、王辉、邓涛、孙义民、张治位、张川、邢婉丽、程京。

2.  《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》
      感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病,快速、准确的诊断是有效治疗、病情监测和控制疾病蔓延的重要前提。随着分子检测技术的不断发展和完善,分子检测在病原微生物感染诊断及治疗监测上的临床应用日益广泛,已成为一些重要的感染性疾病的诊断和疗效评价中不可缺少的重要工具。
      指南主旨:为临床实验室进行感染性疾病相关的个体化医学分子检测提供参考和指导。
      适用范围:开展个体化医学分子检测的医疗机构临床检验实验室,同时供从事感染性疾病诊治的临床医师参考。
      主要内容:介绍了感染性疾病相关的个体化医学分子检测应注意的相关问题、技术方法、结果报告与解释、质量保证及临床应用等内容。
      起草单位:中国医科大学附属第一医院、国家卫生计生委临床检验中心
      起草人:尚红、李金明、郭晓临、代娣、程仕彤


编后记:

      此次家卫生计生委发布的指南和规范对对分子诊断和基因检测行业具有巨大的规范和指导作用,使分子诊断和基因检测行业规范、健康、持续地发展,在临床应用上更好地服务于大众。
      通知来源:国家卫生计生委办公厅

 

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